BIOBASE サル痘検査キットは英国 MHRA に登録されています!
25-08-2022
8月17日、BIOBASEが独自に開発・製造したサル痘検査キット(蛍光PCR法)が英国MHRAに登録され、英国での販売許可を取得し、EU CEに続く新たなマイルストーンとなりました。
Brexit後、EUシステムの下でのCE認証は使用されなくなり、独立したMHRA認証が開かれます。医薬品およびヘルスケア製品規制当局 (MHRA) は、英国における医療機器の市場アクセスと監督の責任を負います。
2022 年 8 月 18 日の時点で、世界保健機関 (WHO) の統計によると、世界中の 94 の国と地域で 4 万人近くのサル痘の症例が報告されています。テドロス・アダノム・ゲブレイェスス事務局長は、サル痘の流行を"国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態". . イギリスで発表された論文"ランセット"雑誌によると、2 人のフランス人男性がサル痘ウイルスに感染した後、ペットの犬もサル痘に感染したという。これは、人から人への感染後のサル痘ウイルスの新しい進化です。
サル痘の潜伏期間は比較的短く、伝染速度は速く、伝染様式は複雑です。後に"最も打撃を受けた"イギリス、アメリカ、フランスなどの国々で、世界への普及を加速させます。
ブロケードグループが独自に開発したサル痘検出キット(蛍光PCR法)は、操作が簡単で高感度です。BIOBASE LEIA シリーズの蛍光定量 PCR 装置と組み合わせて使用することで、ハイスループットおよびマルチプレックス検出のニーズを満たすことができます。
BIOBASE は POCT 産業の発展に力を注いでおり、110 の生化学試薬、70 の POCT 検出試薬、および 74 の化学発光試薬の EU 販売承認を首尾よく取得しています。
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